Британский и Европейский регуляторы подтвердили, что вакцина против COVID-19 компании «АстраЗенека» эффективна и безопасна
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency –MHRA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – ЕМА) еще раз подтвердили, что преимущества применения вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, существенно превышают риски.
В Великобритании среди 11 млн человек, вакцинированных препаратом, было выявлено небольшое количество случаев тромбоэмболии. Регулирующий орган страны подтвердил, что преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – новая коронавирусная болезнь 2019 года) значительно превышают риски, и рекомендовал продолжить иммунизацию. Проведенный MHRA анализ не продемонстрировал свидетельств, доказывающих, что тромбоз вен возникает у вакцинированных препаратом людей чаще, чем у не получившего вакцину населения.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) также пришло к выводу, что свидетельств взаимосвязи между вакцинацией препаратом компании «АстраЗенека» и повышенным риском тромбоэмболических осложнений выявлено не было. Вместе с тем ЕМА дополнительно изучит случаи тромбоцитопении: их взаимосвязь с вакцинацией на данном этапе не доказана, однако не может быть полностью исключена.
«АстраЗенека» продолжит работать вместе с регуляторами, чтобы установить оптимальный режим применения вакцины. Компания признает и выполнит все рекомендации Комитета ЕМА по оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC), включая обновление информации о препарате, при этом мы продолжим внимательно изучать подобные случаи, чтобы обеспечить безопасное применение вакцины в период пандемии. Анализ нашей базы данных по безопасности, содержащий десятки миллионов записей о вакцине, не показал, что данные события происходили чаще, чем можно было бы ожидать для миллионов людей.
О вакцине компании «АстраЗенека»
Вакцина разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.
Вакцина против COVID-19 от компании «АстраЗенека» была одобрена более чем в 70 странах мира, а также была включена Всемирной организацией здравоохранения в перечень продукции, допущенной для применения в условиях чрезвычайной ситуации, что облегчает доступ к препарату в 142 странах мира через механизм COVAX.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» (LSE/STO/Nasdaq: AZN) является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Cледите за новостями компании на сайте astrazeneca.ru и Twitter @AstraZeneca.
Лекарственный препарат AZD1222 не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Данный материал не является рекомендацией к применению данного препарата в клинической практике.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Екатерина Марченко
Менеджер по внешним коммуникациям
Тел: +7 (915) 450 6373, эл. почта: ekaterina.marchenko@astrazeneca.com